PCORI资助引导心力衰竭研究
在一项为期三年,耗资200万美元的研究经费的支持下 以患者为中心的结果研究所(PCORI), 范德比尔特大学医学中心和美国心脏协会 正在合作研究急诊科的心力衰竭护理.
最近的出版物:
将患者和护理人员的经验纳入心血管临床试验设计(链接在新窗口中打开) - JAMA心脏病学
急诊科出院急性心力衰竭患者护理过渡策略的随机试验的设计和基本原理:guide - hf(获得急诊科心力衰竭患者指南).(链接在新窗口中打开) - 循环心力衰竭
关于研究:
背景与意义心力衰竭影响了近600万美国人,每年有超过100万人因心力衰竭而出院,另有200万人因心力衰竭而住院. Further, 在美国,每年有近100万例AHF急诊科就诊,超过80%的患者住院. 最重要的是, 易受伤害的患者比非易受伤害的患者更常从急诊科出院,并且在随后的急诊科就诊和住院治疗中经历了不成比例的增加. 遵循指南®心衰(GWTG-HF)已在住院患者中成功实施,改善了护理过程,减轻了心衰结果的差异. 然而,从急诊科出院的患者目前并没有得到这种好处. GWTG:在患有AHF的急诊科出院患者中实施HF有可能显著影响临床和以患者为中心的结果. 确定这种方法在改善结果和减少差异方面是否有效,将填补关键的证据空白,并促进指南的调整.
KNOWLEDGE GAP- 对于急诊科(ED)出院的急性心力衰竭(AHF)患者: 我们的过渡护士协调员(TNC)和我们的GWTG:心衰干预是否能及时减少心衰差异到急诊科复诊, 易危和非易危患者住院与心血管死亡的关系?
- 我们的TNC和GWTG:HF干预是否改善了以患者为中心的结果,如HF相关的生活质量(QOL) ?, HF知识和患者满意度?
- 评估过渡护士协调员(TNC)策略对1)急诊/门诊就诊或因AHF住院或2)易感患者心血管死亡的沙巴足球体育平台差异的减少.
- 比较病人的满意度, 心衰知识和生活质量在常规护理和我们的TNC策略之间的差异1)有和没有易感特征的患者之间的差异2)所有从急诊科出院的AHF患者之间的差异.
- 整体设计与干预引导心衰是一项多中心、随机、1:1试验,比较1)标准化ED放电与. 2)在急诊科出院的AHF患者中通过TNC实施GWTG:HF的量身定制出院计划. 我们将根据地点和易受伤害和非易受伤害的特征进行分层.
- 研究人群该试验将招募从急诊科出院的AHF患者, 由主治医生诊断. 入选标准将允许纳入ED患者:1)诊断为AHF的患者, 2)急诊科医生打算为谁出院, 3)低风险且不会因精神疾病而难以遵守方案的患者, dementia, 或者离招生机构很近, 这使得跨国公司的家访问题重重.
- 主要/次要结果根据对患者及其家属的重要性选择结果: primary,到90天急诊科重访、住院或心血管死亡的沙巴足球体育平台 secondary、心衰生活质量、心衰知识和患者满意度.
预先指定的子组分析. 感兴趣的小群体是非裔美国人, 社会经济地位低的人, 卫生知识普及程度低, and uninsured.
分析方法. 计划样本量为700名受试者, 平均分布在两个干预部门, 在双边测试中使用5%的I型错误率,将提供极好的精度来解决目标1和目标2. 功率计算是基于比例危害模型的标准方法. Importantly, 这个样本量也将提供足够的力量来确定我们对非裔美国人的治疗效果的影响, 卫生知识/计算能力低的人以及社会经济地位低的人.
与美国心脏协会(AHA)结成战略联盟, 我们构建了三个层次的利益相关者参与:1)通过社交媒体与患者建立虚拟在线社区, 2)年度社区参与工作室,告知学习过程的改进, 3)半年一次的患者参与指导委员会会议. 所有利益相关者(患者、护理人员、护士、倡导组织利益相关者、支付方等.)将积极分享他们在研究各个方面的专业知识, 从设计和实施到最终传播指导性高频研究结果. 美国心脏协会将在传播方面发挥关键作用, 确保正在进行的患者纳入工作取得成功, 以及任何基于研究结果的国家实践指南修订.
预期的影响如果引导心衰成功地改善了从急诊科出院的AHF患者的预后并减轻了差异,这将对当前的实践产生巨大影响. 这将导致目前HF指南的改变, 提高关于急诊科出院实践的证据水平, 并告知从业人员引导心衰对弱势ED患者差异的影响. Importantly, 美国心脏协会将协助在GWTG所有心衰医院实施引导性心衰战略. 这将确保所有ED患者AHF, 不管他们是入院还是出院, 是否有资格接受GWTG:HF过渡干预. Importantly, 从病人的角度出发, 心衰患者生活质量的改善, 知识和患者满意度将促进这一举措的实施.